Liens

Lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication, édition 2009

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/docs/gui-0001-fra.php

Preuves attestant de la qualité des produits de santé naturels finis

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/legislation/docs/eq-paq_f.html

Lignes directrices en matière de biosécurité en laboratoire

http://www.phac-aspc.gc.ca/ols-bsl/lbg-ldmbl/index_f.html

Questions et réponses relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/gmp-bpf/question/gmp-bpf_f.html

Santé Canada

Produits de santé naturels

Sécurité des produits de consommation

Médicaments et produits de santé

Santé Canada, LIGNE DIRECTRICE À L'INTENTION DE L'INDUSTRIE, Essais de stabilité de substances et produits médicamenteux existants

FDA

FDA Guidance for Industry, Dissolution Testing of Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms

http://www.fda.gov/cder/guidance/1713bp1.pdf

FDA, Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms

http://www.fda.gov/cder/guidance/3618fnl.pdf

EURO-PHARM International Canada inc.

 


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